emploi

SECRETAIRE ETUDES CLINIQUES OU GESTIONNAIRE D’ETUDES CLINIQUES H/F
Réf GEC280710

Définition du poste
Rattaché au département Clinical Research, vous aurez pour mission d’assister les chefs de projet d’études cliniques dans leurs tâches administratives et notamment au niveau de l’archivage des études.

Prestation basée en Ile de France
Début de la prestation souhaité : mi- septembre 2010
Poste en CDD de 3 mois (éventuellement renouvelable) dans le cadre d’une prestation d’assistance technique.

Profil
De formation adaptée, vous justifiez d'une expérience du secrétariat d’études cliniques ou en tant que gestionnaires d’études cliniques d’au minimum 1 à 2 ans. Très autonome, dynamique et motivé, vous avez de réelles qualités organisationnelles. La maitrise de l’Anglais serait un plus.

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Référence à indiquer GEC280710

CHEF DE PROJET INTERNATIONAL H/F
Réf CPI280710

Définition du poste

Rattaché au département Clinical Research, vous aurez pour mission la prise en charge d'études internationales dans le domaine de la nutrition santé.
Vous aurez donc en charge :
• la rédaction des protocoles d'étude,
• l'élaboration des plannings d'études en fonction des contraintes business, scientifiques et méthodologiques,
• les appels d'offres à des prestataires externes et négociation en partenariat avec le service achat,
• la gestion autonome des budgets des études,
• l'établissement et validation du cahier des charges et du planning en accord avec les exigences du Promoteur,
• le suivi administratif des études selon BPC-ICH,
• la rédaction de documents à l'étude (CRF, formulaire de consentement...),
• le suivi du déroulement de l'étude (visites sur site),
• la coordination des activités des différents prestataires externes (CROs)
• d'assurer l'interface avec les responsables scientifiques, le département de fabrication des produits, le service juridique, le service achat, le département de data-stat...).

Prestation basée en Ile de France
Début de la prestation souhaité : mi- septembre 2010
Poste en CDI dans le cadre d’une prestation d’assistance technique de 6 mois (renouvelable).

Profil
De formation scientifique adaptée, vous justifiez d'une expérience de minimum 3 ans en gestion de projet /coordination à l’international dans le domaine des études cliniques acquise en laboratoire ou en CRO avec une expérience du terrain (monitoring…) et de la mise en place d’une étude de A à Z de la rédaction du protocole jusqu’au rapport final.
Très autonome, dynamique et motivé, vous avez de réelles qualités de communication et un excellent relationnel. Vous maitrisez parfaitement l’environnement réglementaire des études cliniques (EMAE, GCP, FDA). Une sensibilité et/ou une expérience en nutrition santé serait un plus indéniable.
Anglais courant écrit et lu OBLIGATOIRE

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Référence à indiquer CPI280710

2 BIOSTATISTICIENS EXPERIMENTES H/F
réf BIO02072010

Définition du poste
Dans le cadre d’une mission d’assistance technique en Biométrie au sein d'un laboratoire pharmaceutique :
Vous interviendrez au niveau statistique sur des études de phase I à IV.

Vous aurez donc pour tâches  entre autres :
- de participer au Plan d’Analyses Statistiques,
- la réalisation d’analyses complémentaire dans le cadre de l’étude.

Nous recherchons à pourvoir 2 postes.
Début souhaité de la prestation : ASAP
Mission de 6 mois
Renouvellement possible

Profil
Biostatisticien de formation, vous justifiez d'une expérience minimum de 2/3 ans à ce poste dans le domaine de la recherche clinique. Vous maîtrisez les logiciels de base afin d'être opérationnel au plus vite.
Dynamique, motivé, communiquant, vous êtes force de propositions. Votre maîtrise de l'anglais oral et écrit sera un plus.

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Référence à indiquer BIO02072010