CLINACT prend en charge tout types d'études proposées par nos clients.

Notre équipe met à votre disposition son expertise pour :

1. Vos études de faisabilité
2. La constitution de votre équipe projet et sa formation
3. L’élaboration des documents essentiels de l’étude
4. La conception du matériel d’étude (triptyque, kit investigateurs, classeurs centres)
5. La préparation, la négociation et la soumission des contrats investigateurs et des conventions hospitalières
6. La prise en charge des soumissions réglementaires en France et à l’étranger (comités d’éthique, autorités de santé, CNIL, CNOM…)
7. La sélection, le recrutement, la coordination et le suivi des investigateurs, des centres et des experts
8. La mise en place d’outils électroniques dédiés : eCRF, CTMS
9. La gestion des visites de mise en place, de suivi, de monitoring à distance et/ou sur site, et de clôture
10. La mise à disposition de Techniciens d’Etude Clinique (TECs) dédiés à votre étude
11. La gestion de la Vigilance : reporting des Evènements Indésirables Graves (EIG),  déclaration des cas aux autorités, rédaction des rapports, gestion de DSMB …
12. L’analyse et le traitement des données : data management, statistiques, rapport statistique, rapport clinique

La structure des opérations internes est auditée annuellement par un opérateur externe pour vérifier le respect de la règlementation (GCP, ICH ...), le respect de la norme ISO 9001 Ed. 2008 et le respect des procédures internes.

Notre engagement : Qualité optimale, respect des objectifs et des coûts.